天津市代寫醫療器械項目申請立項可行性報告
天津市代寫醫療器械可行性報告
天津市代寫醫療器械項目申請存案可行性報告,天津市才佑工程咨詢公司怎樣編寫才能夠申請存案成功呢?天津才佑工程公司是方針和本地的有利條件來編寫的市場分析來編制:
以下是才佑公司編制的醫療器械事例期間:
目 錄
總 論
項目概略
.1.1 項目名稱
項目概略
.1.1 項目名稱
年產4萬臺長途動態心電監護儀項目
1.2 項目承辦單位概略
1.2 項目承辦單位概略
單位名稱
石家莊翰緯醫療設備有限公司成立于2010年6月,是一家專業從事醫療軟件研制、對醫療軟件及終端醫療保健設備進行集成、出售并供給整體健康辦理解決計劃的軟、硬件和系統集成的高新技能公司,坐落石家莊高新區西區創業園內(新石中路375號金石大廈9層)。運營規模包含核算機軟硬件研制、技能咨詢服務及出售;工藝美術品、機械設備、電子商品的批發零售;6821-9患者監護儀的出產等。
公司通過了IS9000質量系統認證,獲得了實用新式和包裝外觀兩項知識產權,具有《國家級高新技能公司證書》、《中關村高新技能公司證書》、《軟件商品掛號證書》、《軟件公司斷定證書》、《核算機軟件著作權掛號證書》、《國家二類醫療器械出產許可證》、《商品電子查驗合格書》、《北京市醫療器械運營許可證》,在醫療軟件研制、醫療設備終端集成、供給健康辦理解決計劃方面具有豐厚的經歷,已構成必定的市場計劃。
公司具有2500平米的現代化出產辦理場區,是高新西區內的聞名環保公司,是國家心電研究基地所在地、清潔部直屬北京阜外醫院的心電基地,現有職工124名,均勻年齡38歲,本科學歷以上人員占96%,副教授以上科研人員17名,碩士以上學歷人員28名。公司具有各項固定資產8000多萬元,流動資金1000多萬元,核算才能6000T的大型云核算服務器80臺,高檔柜時機120臺,大型無塵環保操作間8間,高科技展廳1個。董事長兼總經理張濤,研究生結業,高檔工程師。
1.1.3 可行性研究報告研究規模
⑴ 對建造項目契合國家有關方針、法規和計劃進行研究;
⑵ 滿意項目建造單位對該項目功用等投資方面的請求;
⑶ 對項意圖消防、環保的評估;
⑷ 節能分析;
⑸ 對項目進展的斷定;
⑹ 項目投標計劃;
⑺ 進行投資預算;
⑻ 經濟效益、社會效益分析;
⑵《工業結構調整輔導目錄(2011年本)》;
⑶《中共中央、國務院關于深化醫藥清潔體制改革的定見》(中發【2009】6號);
⑷《醫療器械出產監督辦理辦法》(局令第12號);
⑸《醫療器械科技工業“十二五”專項計劃》;
⑹《湖南省國民經濟與社會開展第十二個五年計劃大綱》;
⑺《投資項目可行性研究攻略》;
⑻《建造項目經濟評估辦法與參數》(第三版):
⑼ 現行有關技能規范、規則及規范;
⑽ 項目單位關于編制該項目可行性研究報告的委托書。
1.1.5 項目提出的理由與進程
這些年,醫療器械工業疾速開展,貿易往來活潑,均勻增速達7%擺布,是同期國民經濟增長速度的兩倍擺布。“十二五”是中國全部建造小康社會的關鍵期間,是進步自立立異才能、培養戰略性新興工業、建造立異型國家的首要期間,也是進一步深化醫藥清潔體制改革的攻堅期間。醫療器械是醫療清潔系統建造的首要根底,具有高度的戰略性、股動性和成長性,其戰略地位受到了世界各國的遍及注重,已變成一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的首要象征。
2012年1月國家科學技能部發布了《醫療器械科技工業“十二五”專項計劃》,文件中提出,要要點開發具有自立知識產權的、高性能、高品質、低成本和首要依靠進口的根本醫療器械商品;計劃中著重將以扶持大型醫療器械龍頭公司作為開展醫療器械工業要點之一。長途動態心電監護終端設備。該項目屬全國職業前沿項目。
8月17日清潔部發布的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出,將來8年將推出觸及金額高達4000億元的7大醫療系統嚴重專項。關于自立研制藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等,清潔部專門推出100億元的民族健康工業嚴重專項。一起,新醫改走向深化也是推升醫療器械板塊成績的深層因素,底層醫療機構正變成中國醫療器械市場的花費主體,農村地區的慣例醫療器械需要也將疾速開釋。
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