第一章  總 論

1 項目名稱及建設單位

1.1項目名稱

瑞格列奈合成車間項目

1.2建設單位

建設單位：河北富格藥業有限公司

公司類型：有限責任公司

公司法人：####

2可行性研究報告編制依據

1）原國家計委發布的《投資項目可行性研究指南（試用版）》

2）國家發改委、建設部《建設項目經濟評價方法與參數》（第三版）

3）國家、地方經濟和社會發展規劃及行業部門的發展規劃

4）建設單位提供的有關基礎數據、資料

3可行性研究報告的研究范圍

1）對公司的基本特點和發展規劃進行說明和總體研究；

2）結合公司的實際情況確定建設內容；

3）對工程方案進行論證，擬定先進合理的建設方案、工藝技術和設備方案；

4）對項目實施條件、廠址、原材料及能源供應等進行研究說明；

5）就項目的環保、消防和勞動安全衛生進行分析說明；

6）進行項目的總投資估算、成本估算和經濟效益分析，進行財務及經濟評價；

7）提出本項目可行性研究報告的工作結論。

4建設方案與結論

4.1建設背景及市場預測

1)建設背景

河北省科技廳組織編制了《河北省生物技術以及醫藥產業“十二五”發展規劃》，其中明確指出“圍繞做強醫藥產業目標，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴重危害人民健康的重大疾病，立足現有技術及產業優勢，強化重大創新產品研究開發，開發自主創新藥3-4個，重大仿制藥5-7個，生化及生物技術藥8-10個，快速培育高端醫藥產業”。

河北富格藥業有限公司經過幾年高速發展，形成了比較合理的產品結構，建立了比較健全的科研開發、生產制造、經營管理、市場銷售體系。企業本著專業化發展，多元化經營的戰略構想，在科技與市場兩個方面不斷加大投入和管理力度，努力實現成本優勢、區域優勢、差別優勢的整合，以期在不斷提高效益的同時使企業素質升級，使企業的科技資源、資本資源、經營管理和市場資源充分利用發揮、創造最佳價值，為此提出了新建瑞格列奈合成車間項目。為本企業的名牌藥品覆蓋全國，躋身國際市場作出應有的貢獻。

2)市場預測

隨著糖尿病患病率的增加，人們生活水平的提高以及醫療水平的提高，我國糖尿病用藥市場規模逐年擴容，從2004年到2010年，糖尿病用藥市場規模一直處于穩定增長態勢。

2010年我國糖尿病用藥臨床用藥市場規模突破100億元，達到了113.85億元，同比增長了16.10%。

2011年我國糖尿病用藥臨床用藥市場達到了134.2億元，同比增長了17.87%。

2011年在中國整個糖尿病治療藥物臨床用藥市場中瑞格列奈占據8.07%，銷售額同比增長1.57%，排在第三位。

4.2建設規模與產品方案

本項目的建設內容包括新建車間800m²，新購置安裝生產用主要設備28臺/套。

本項目建成后可年產315kg瑞格列奈。

4.3廠址選擇

本項目建于新樂市工業新區創業大街1號,河北富格藥業有限公司現有廠區內。

4.4主要原輔材料、能動供應方案

1) 原輔材料供應：

本項目所需主要原材料為瑞格胺谷氨酸鹽、瑞格酸、EDC、TEA、三乙胺、乙醇、二氯甲烷、氫氧化鈉、氯化鈉、無水硫酸鈉。均采購于周邊的市場，有固定供應商提供，原料可靠有保證。

2) 能動供應

①供電

本項目用電引自工業園內的變電站，廠區內變電站現有2臺400kVA變壓器，可滿足本項目的使用。年耗電約為1.0萬kWh。

②供水

廠內生產及生活用水由園區內的供水管網供給；廠內設立主管、支管及儲水罐，保證生產、生活用水。年需用量約為1000t。

③供熱

本項目生產車間內用熱主要為冬季采暖，廠區內現有2噸燃氣鍋爐1臺，負責廠區內冬季供暖，可滿足本項目的使用。

4.5建設方案

1）技術方案

工藝技術方案的確定是以實現生產綱領為前提，以環保、高效、節能為原則，利用瑞格列奈合成技術，結合本行業的產業政策和法規，采用先進工藝設備和污染防治措施，滿足市場需要，符合環保、安全要求，實現既發展經濟又保護環境的戰略目標。

本項目擬新購置安裝生產用主要設備28臺/套。

2）建筑方案

本項目的建設內容包括新建車間800m²，車間內布置D級潔凈區230m²。

生產廠房采用框架結構，壓型鋼板屋面板，基礎為鋼筋砼獨立基礎，潔凈生產區與與一般生產區設置不燃燒體隔斷措施。

4.6節能方案

4.6.1設計原則

1）在充分利用現有條件的基礎上，積極選用新工藝、新技術及高精度、高效率的先進設備，降低能耗和材料消耗。

2）新增設備注意選擇國家推薦的節能產品，不用淘汰產品。根據零件尺寸、重量及精度要求，合理選擇與之匹配的設備規格及精度。

3）堅持專業化協作，避免重復建設。

4.6.2節能措施

1）新增的工藝設備采用節能型產品，新增的產品檢驗設備采用先進設備，提高能源利用效率。

2） 生產、生活用水由園區供水管網供給，給水管總進口、建筑物入口二級計量，用水量大的設備單獨計量，便于成本核算，控制用水，減少浪費。供水設備采用變頻供水，節約電能。

3） 強化能源計量管理：電、水等均裝有計量儀表，實行分級管理、分級核算，耗能可準確計量，通過強化能源計量管理，增強節能意識。

該工程廢水經處理后循環使用，以節約耗能資源。

企業能源計量工作是搞好企業能源科學管理、節約能源的主要技術措施。該工程將對生產過程中需要的水、電等采用分級計量，即進出廠、車間（班組）重點能源計量，分級配備能源計量器具。能源計量器具的準確度按國家規定標準設置。

為保證該企業貫徹執行國家有關節能的方針、政策、法規、標準以及地方部門發表的有關節能的規定，制定并組織實施本企業的節能技術措施，完善節能科學管理，降低單位產品能耗，完成節能的任務，該工程改造完成后，將配備技術人員負責企業的節能管理工作，以利采取有效辦法節約能源。

4.7環境保護

本項目符合當地環境保護政策，所選用生產工藝成熟可靠，符合清潔生產要求。

本項目為瑞格列奈合成車間項目。在生產過程中沒有廢水、廢氣、廢渣等對環境產生不利影響的因素，對環境主要影響為生活污水、噪聲、固體廢棄物等。建成投用后，在全面采取各項污染防治措施和加強公司環境管理的前提下，對產生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，所以本項目的建設不會對區域的生態環境產生明顯的影響。

4.8勞動安全、衛生與消防

1）勞動安全、衛生

本項目采用了先進、成熟、可靠的安全生產技術，在設計中嚴格按照國家的有關勞動安全衛生的政策，并根據實際情況采取完善的安全衛生措施，預計本項目在建成后將能有效的防止火災、爆炸、雷電、靜電、觸電、機械傷害、中毒、噪聲危害等事故的發生，一旦發生事故，依靠現有的安全防護設施和事故應急措施也能及時控制事故，防止事故災害的蔓延，使生產工人的勞動安全衛生有充分的保證。

2）消防

本項目除了嚴格按照有關規范進行消防措施的設計外，還按規范設置了各類消防設施，主要包括消防水管網、消防水栓、干粉滅火器、泡沫滅火器等。消防供水系統采用穩壓系統，保證供水壓力不低于0.4Mpa，以保證撲滅火災，另外設置了干粉滅火器、泡沫滅火器等，用于撲滅初起火災。因此消防系統具有較高的安全可靠性。

4.9實施進度

本項目計劃建設期2012年5月至2013年10月底，建設期為18個月。

4.10 投資估算及評價指標

本項目總投資為601.08萬元。

資金籌措方案：全部資金由企業自籌。

本項目所得稅前項目投資財務內部收益率為259.67％，所得稅后項目投資財務內部收益率為215.34％，均高于設定的基準收益率，項目總投資收益率為542.99％，項目資本金凈利潤率為407.24％，項目具有較好的盈利能力。項目計算期內各年現金流入均大于現金流出，具備較好的財務生存能力。用生產能力利用率表現的盈虧平衡點為5.31％，具有較強的適應能力和抗風險能力。主要技術經濟指標詳見表1-1。

表1-1　    主要技術經濟指標表

4.11項目研究結論

河北富格藥業有限公司瑞格列奈合成車間項目將完全按照國家安全生產標準、環保生產標準、節能生產標準進行，實現了河北富格藥業有限公司生產規模的擴大、產品品種的豐富、生產條件必將更加優越。在成熟的工藝質量的基礎上、進一步實現了公司的科技、裝備水平的升級，河北富格藥業有限公司的整體企業水平必將實現巨大的飛躍。

河北富格藥業有限公司瑞格列奈合成車間項目順利實施后，必將進一步將品牌做大做強，實現企業的健康、持續發展，為當地的經濟建設快速發展做出巨大的貢獻。