天津代寫醫療設備項目關于遠程動態心電護理設備可行性報告
醫療設備可行性報告
2014年關于醫療設備可行性報告編制的可行性，醫療項目遠程心電圖護理可行性研究報告在天津申請的可行性研究；
天津代寫可行性報告
1.1.1項目名稱
遠程動態心電監護設備產業鏈項目
1.1.2項目承辦單位
項目承擔單位：石家莊某醫療設備有限公司
法定代表人：可行性報告
項目負責人：商業計劃書
聯系電話：
1.1.3項目擬建地點
項目選址于石家莊高新技術醫藥產業園區
1.1.4項目建設性質
新建
當前中國心血管病患者約有2.3億人群,根據北京市醫管局統計，我國每增加400個病人在現有體制下只增加了1名醫生,在新增病例中約20%是心血管病人，醫療資源嚴重不足,十八大報告已將解決老百姓看病難和解決基層就醫難問題列入最重要民生問題。
隨著醫療檢測技術的進步，社會發展和人口老齡化進程、人民保健意識的增強，遠程心電信息服務系統的成功研發，對保障人民群眾身體健康將起到不可估量的重大作用。
通過遠程心電平臺的建立，老百姓在居住區里就可以享受到三甲醫院服務：在社區可以佩帶動態心電監護設備；在社區可以領取電圖和監護報告；在社區可以得到醫生的關懷，并形成了即使及時跟蹤服務�；跓o線通信的動態心電監護儀會在無線網絡覆蓋的區域使患者可以不受時間、地點的限制，實時將采集的心電信號連續傳輸到醫院監護中心，在出現心律失常、心臟不適或被監測到心電信號異常時可以被及時發現、報警、求救并得到及時的救治，最大限度地降低猝死率,最大化地服務社區民眾。
石家莊某醫療設備有限公司成立于2010年6月，是一家專業從事醫療軟件研發、對醫療軟件及終端醫療保健設備進行集成、銷售并提供整體健康管理解決方案的軟、硬件和系統集成的高新技術企業，位于石家莊高新區西區創業園內（新石中路375號金石大廈9層）。經營范圍包括計算機軟硬件研發、技術咨詢服務及銷售；工藝美術品、機械設備、電子產品的批發零售；6821-9病人監護儀的生產等。
公司通過了IS9000質量體系認證，獲得了實用新型和包裝外觀兩項知識產權，擁有《國家級高新技術企業證書》、《中關村高新技術企業證書》、《軟件產品登記證書》、《軟件企業認定證書》、《計算機軟件著作權登記證書》、《國家二類醫療器械生產許可證》、《產品電子檢驗合格書》、《北京市醫療器械經營許可證》，在醫療軟件研發、醫療設備終端集成、提供健康管理解決方案方面具有豐富的經驗，已形成一定的市場規模。
公司目前擁有2500平米的現代化生產管理場區，是高新西區內的知名環保企業，是國家心電研究中心所在地、衛生部直屬北京阜外醫院的心電基地，現有員工124名，平均年齡38歲，本科學歷以上人員占96%，副教授以上科研人員17名，碩士以上學歷人員28名。公司擁有各項固定資產8000多萬元，流動資金1000多萬元，計算能力6000T的大型云計算服務器80臺，高級柜機會120臺，大型無塵環保操作間8間，高科技展廳1個。
1.4.1可行性研究的依據
（1）石家莊某醫療設備有限公司與工程咨詢單位簽訂的可行性研究報告編制委托協議
（2）國家、行業和地區頒發的法律、法規和設計規范、標準
（3）廠方提供的關于本項目的原始材料及數據
（4）國家發改委《投資項目可行性研究指南》
（5）國家發改委《建設項目經濟評價方法與參數》（第三版）
（6）《產業結構調整指導目錄》（2011年本）
本報告本著實事求是的原則，對項目的要素進行認真的、全面的調查和詳細的測算、分析、論證。
在確保設備的先進性、適用性、可靠性的前提下，盡量節省建設投資，降低工程造價，縮短建設周期，提高經濟效益。
本報告力求內容完善、文字簡練、文件齊全。
1.4.2編制原則
根據本項目的特點，可行性研究報告編制所遵循的原則是：
（1）貫徹節能方針，在生產工藝的各個環節中，均采用了合理的節能降耗措施，選用高效節能設備，采用先進的儀表及監控設備，提高管理水平；
（2）主體工程與環保、勞動安全和工業衛生的建設均按“三同時”的要求進行。
（3）認真貫徹執行國家、行業有關方針政策和標準、規范；
（4）貫徹經濟性和可靠性原則的同時確保工程質量，在最大限度的降低工程造價和運轉費用的同時，合理兼顧運行操作條件和管理維護條件，便于項目投產后的運行管理；
（5）把精心設計，為使用者服務的思想貫穿于設計的始終；
（6）貫徹“安全第一、預防為主”的方針，確保本工程在建設期間和投產后符合職業安全衛生的要求，保障勞動者在勞動過程中的人身安全與健康；
（7）技術規范、標準
《動力機器基礎設計規范》（GB 50040-96）
《建筑設計防火規范》（GB50016-2006）
《建筑物防雷設計規范》（GB 50057-2010）
《工業企業噪聲控制設計規范》（GBJ 87-1985）
《工業自動化儀表工程施工及驗收規范》（GBJ 93-86）
《電氣設備安全設計導則》（GB/T 25295-2010）
《工業企業采光設計標準》（GB50033-91）
《機械設備安裝工程施工及驗收通用規范》（GB 50231-2009）
根據項目單位委托要求，本項目可行性研究的范圍主要是：
（1）市場分析和預測
（2）場址選擇
（3）工程技術方案
（4）原材料、燃料消耗與供應
（5）總圖運輸與公用工程
（6）環境影響評價和節能、節水措施
（7）勞動安全衛生與消防
（8）組織結構與人力資源配置
（9）項目實施進度和招標方案
（10）投資估算和財務評價
1.6.1項目主要建設內容及規模
本項目計劃用地150畝，新建各類建筑物20200平方米；購置各類研發、生產設備以及數據備份服務器、云計算服務系統等電子信息化平臺。結合目前企業預測的市場情況確定本項目的生產規模，可實現年產12導聯同步心電遠程實時監護系統4000臺（套），并提供配套的遠程診療、數據技術等后續服務。
1.6.2投資概算及資金來源
項目計劃總投資6708.8萬元。其中建設投資6205.2萬元，主要包括建筑安裝工程費、設備購置費、工程建設其他費、預備費；鋪底流動資金503.6萬元。
資金來源：全部由項目承辦單位自籌資金解決。
1.6.3主要技術經濟指標
表1-1 主要技術經濟指標表
|
序號 |
指標 |
單位 |
數量 |
備注 |
|
1 |
項目占地總面積 |
平方米 |
100000 |
折合150畝 |
|
2 |
總建筑面積 |
平方米 |
20200 |
|
|
2.1 |
其中：綜合辦公樓 |
平方米 |
3000 |
四層，磚混結構 |
|
2.2 |
生產車間 |
平方米 |
5000 |
兩棟，輕鋼結構 |
|
2.3 |
倉庫 |
平方米 |
2000 |
一棟，輕鋼結構 |
|
2.4 |
數據備份中心 |
平方米 |
2500 |
|
|
2.5 |
云計算中心 |
平方米 |
2500 |
|
|
2.6 |
專家樓及餐廳 |
平方米 |
5000 |
|
|
2.7 |
其他附屬用房 |
平方米 |
380 |
包括變電室、警衛室等 |
|
3 |
生產規模 |
|
|
|
|
3.1 |
心電遠程實時監護系統 |
套/a |
4000 |
|
|
4 |
能耗 |
|
|
|
|
4.1 |
其中：年耗水量 |
m3 |
|
|
|
4.2 |
年耗電量 |
萬度 |
394.92 |
|
|
5 |
項目定員 |
人 |
250 |
|
|
6 |
項目總投資 |
萬元 |
|
|
|
6.1 |
其中：建設投資 |
萬元 |
6205.2 |
|
|
6.2 |
鋪底流動資金 |
萬元 |
503.6 |
|
|
7 |
財務數據 |
|
|
|
|
7.1 |
年銷售收入 |
萬元 |
16000 |
|
|
7.2 |
年利潤總額 |
萬元 |
2699.1 |
正常年 |
|
7.3 |
投資利潤率 |
% |
40.23 |
正常年，稅前 |
|
7.4 |
財務內部收益率 |
% |
32.66 |
稅后 |
|
7.5 |
投資回收期 |
年 |
4.15 |
稅后 |
|
8 |
建設期 |
年 |
1 |
|
（1）該項目符合國家有關產業政策，符合本地區的行業規劃和地區規劃，并且本項目屬于高性能醫學診療設備，能夠實現醫療診斷的遠程化、實時化，市場前景廣闊。
（2）該項目產品方案合理、技術成熟、工藝科學、操作方便。經考察論證分析，項目切實可行。
（3）生產過程中產生的噪聲、廢水、廢氣、固廢都能得到妥善處理、達標排放，有些廢物還可得到不同程度的回收利用，對周邊生產環境影響較小。
（4）本項目總投資6708.8萬元，其中項目建設投資6205.2萬元，鋪底流動資金503.6萬元；建成達產后企業每年可創銷售收入16000萬元。
（5）本項目在投資收益率、盈利性等方面均有較好的指標。正常年利潤總額為2699.1萬元，稅前內部收益率為42.87%，稅后內部收益率為32.66%，總投資收益率為41.46%，以上各項指標表明了本項目獲利能力很強。
（6）從盈虧平衡分析看，項目生產能力達到設計能力的60.02%就可保本，故該項目風險不大，從敏感性分析表明，項目具有一定的抗風險能力。
綜上所述，該項目的建設符合國家產業政策，同時具有顯著的經濟效益和社會效益，因此該項目的建設是可行的。
1、醫療器械定義及產品分類
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、和材料，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到對疾病或者損傷、殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；對妊娠的控制等預期目的。醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，它的發展程度是一個國家經濟和技術綜合實力的重要標志之一。我們以技術壁壘和銷售渠道對常見的醫療器械進行兩維分類：分為技術壁壘較高的高端醫療設備和技術壁壘較低的中、低端醫療設備；通過零售終端銷售的醫療器械，以醫院為銷售終端的治療或診斷型醫療設備和器械，以及醫院常規耗材，或醫院銷售給病人的高質耗材植入器械。
醫療器械產品分類
|
技術壁壘 |
銷售渠道 |
醫療器械產品 |
|
中、低端醫療設備 |
零售終端 |
血糖儀、血壓計、電子體溫表等家用保健檢測器材； |
|
頸椎腰椎牽引器、家用制氧機等家庭康復設備； |
||
|
醫院終端 |
手術用巾、繃帶、紗布、導管、插管等敷料和低端耗材類產品； |
|
|
聽診器、采血管、醫用制氧機、輪椅車、消毒滅菌設備、輸液器、體溫計等醫院基礎器材； |
||
|
高端醫療設備 |
醫院終端 |
X 光機、CT、核磁共振、超聲、血管造影機核成像等醫學影像設備； |
|
體外診斷、監護儀器等中小型設備 |
||
|
醫院銷售 |
心臟支架、心臟起搏器、骨科器械等高端耗材 |
2、全球醫療器械市場發展迅速
據歐盟醫療器械委員會的統計，全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫療器械市場相對全球整體經濟而言，發展迅速。
2001-2009年全球醫療器械銷售情況
|
年份 |
2001 |
2002 |
2003 |
2004 |
2005 |
2006 |
2007 |
2008 |
2009 |
|
銷售收入 （億美元） |
1,870 |
2,100 |
2,276 |
2,468 |
2,675 |
2,900 |
3,103 |
3,320 |
3,553 |
數據來源：歐盟醫療器械委員會
全球醫療器械市場中，美國、西歐、日本占據絕對領先優勢，其中美國穩居行業龍頭地位，排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，2008年全球前20大的醫療器械企業中有16家在美國。美國醫療器械行業整體銷售收入在全球占比高達40.10%，其次分別是西歐，占比32.80%，日本約占10.90%，中國約占2.90%，其它國家和地區共占13.30%。
據中國機電網數據顯示，2010年，中國醫療器械設備總產值將達到約1000億元，在世界醫療器械市場的份額占到4%，而預計到2050，這一份額將達到25%。
（3）美國領軍全球醫療器械市場
全球醫療器械市場中，美國、西歐、日本占據絕對領先優勢。其中美國穩居行業龍頭地位，其醫療器械行業銷售收入在全球占比高達 40.10%，其次分別是西歐，占比32.80%，日本約占 10.90%，中國約占 2.90%，其它國家和地區共占 13.30%。美國的領導地位一方面來自于由高水平的醫療支出、3 億規模的人口基數以及人口老齡化趨勢驅動的全球最大醫療器械市場；另一方面來自于其領先全球的醫療器械企業及其源源不斷的技術創新。醫療器械涉及多學科交叉技術，發展依賴于機械、電子、化工等基礎工業以及生物材料、傳感器、計算機等新興工業的發展，而美國在各方面的綜合實力是顯而易見的。
全球醫療器械市場份額
全球醫療器械市場高度集中。2009年，全球前 20 大的醫療器械企業中有16家在美國。舉例來說，GE醫療和強生在血糖儀，GE在影像診斷，碧迪在醫院耗材，美敦力在心臟起搏器等方面有著無可匹敵的優勢。
2009 年市場銷售前五家美國醫療器械生產廠商收入情況
|
排名 |
公司 |
銷售額（億美元） |
全球市場份額 |
|
1 |
強生(Johnson&Johnson) |
236 |
6.64% |
|
2 |
GE醫療(GE healthcare） |
160 |
4.50% |
|
3 |
美敦力(Medtronic) |
158 |
4.45% |
|
4 |
波士頓科學(Boston Scientific) |
82 |
2.31% |
|
5 |
Covidien 公司 |
78 |
2.20% |
|
合 計 |
714 |
20.10% |
|
（1）行業發展迅速
改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。
經過30年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。
2000-2009年中國醫療器械市場規模
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